2122 0 obj <>stream hެTmk�0�+�|iي^lK�������|pk-8v�ݭ��=IM��K�l.ҝ�{�9F��b��y�18��$4F��g}$�G)AB�+JQ�+���0��. %PDF-1.6 %���� 2095 0 obj <> endobj 長期的使用注入用植込みポート.

審査報告書は平成11年度（平成11年9月分）より掲載しております。なお、不承認とされた品目についても掲 … % TXJ��([�@��y�w ��� Fw! 2019年9月20日、テセントリク点滴静注（アテゾリズマブ）に「トリプルネガティブ乳がん」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース それに合わせて840mg製剤が追加されています ポートラーザ点滴静注液800mg ... 関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ... さらに詳しい情報として、PMDAホームページ「医薬品に関する情報」 添付文書及び患者向医薬品ガイドによる情 報提供 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 市販直後調査 10 市販直後調査による情報提供 14 製造販売後データベース調査 〔動脈血栓塞栓症〕 10 医療従事者向け資材（ポートラーザ投与に 1. %���C=ZY�㬸���V6����� ��0�a`�n���އ �@| � *�G� endstream endobj 2096 0 obj <>/Metadata 72 0 R/Pages 2091 0 R/StructTreeRoot 110 0 R/Type/Catalog>> endobj 2097 0 obj <>/MediaBox[0 0 595.32 841.92]/Parent 2092 0 R/Resources<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI]>>/Rotate 0/StructParents 15/Tabs/S/Type/Page>> endobj 2098 0 obj <>stream 個々の新医薬品の承認に係る審査報告書及び申請資料概要をPDF化したものを掲載しています。 2. 事前に必ず添付文書を読み使用上の注意等を守って正しくご使用ください。 製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承ください。 0

総合カタログ. b) ポートを腕に留置する際、ポートの留置位置は、カテーテ ル挿入部位より末端側に行う。また、カテーテルの長さや、 先端留置位置を決定する際、患者の腕の動きを考慮するこ と。 c) ポートのセプタム（隔壁）を覆う皮下組織の厚さに注意す ること。 h�bbd``b`z $@�;�`v,7���" ��H�I101r���N����=@� �

endstream endobj startxref 2019å¹´8月 改訂 (2)主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。製造販売元 が認められた。医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。1バイアル }D7ߤX�ZQ���(g�B��=�����1�K %%EOF ③添付文書の内容を補完するとのifの主旨に沿って必要な情報が記載される。 ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ 医療従事者自らが評価・判断・提供すべき事項については記載されない。 2103 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<786EA97D9C29004791EFD6A142DBB3B0><3749FDB610C73B439685CB56C560F299>]/Index[2095 28]/Info 2094 0 R/Length 61/Prev 457329/Root 2096 0 R/Size 2123/Type/XRef/W[1 2 1]>>stream 本情報は、各医薬品の承認時点のものです。当該医薬品の使用に当たっては、最新の添付文書等を併せて読まれるようお願いします。 3. 日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。 添付文書情報 2019年11月 改訂 (3) 警告 禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 承認条件 包装 … 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。 4. h�b```�h Ad`��0p��D���>�͐����.9NƣL���?�>`������x�A��ʤL�\R�+�'�(D�P��`�� �